Software Engineer

Proxcys is een innovatief technologisch MKB-bedrijf, wereldwijd opererend vanuit Emmen (Drenthe) met een mooie marktpositie en sterke marktpotentie voor de toekomst. Proxcys is internationaal marktleider in de plasma-fractionering binnen de Biofarmaceutische industrie. Houd je van uitdaging en lijkt het je mooi om bij te dragen aan het makkelijker/goedkoper maken van medicijnen en bij te dragen aan de internationale groei van Proxcys?
Lees dan snel verder!

Functieomschrijving:

Als Software Engineer bij Proxcys BV ben je verantwoordelijk voor het ontwerp, de ontwikkeling en implementatie van industriële besturingssoftware voor chromatografie- en filtratiesystemen in de biofarmaceutische industrie. Je werkt aan het volledige softwaretraject: van conceptdocumentatie tot testen, inbedrijfstelling en onderhoud. Binnen deze rol programmeer je in platforms zoals Siemens TIA Portal en AVEVA System Platform IDE, en configureer je software- en hardwarecomponenten zodanig dat ze optimaal samenwerken binnen het totale systeem.

Je werkt nauw samen met multidisciplinaire teams en zorgt ervoor dat de ontwikkelde software voldoet aan geldende normen zoals GAMP5, 21 CFR Part 11 en NIS2. Daarnaast lever je input voor handleidingen en technische documentatie voor zowel interne stakeholders als eindgebruikers.

Kernverantwoordelijkheden:

Softwareontwikkeling en documentatie:

• Ontwerpen van besturingssoftware voor apparaten, inclusief opstellen van concept- en designdocumentatie conform geldende regelgeving.
• Opleveren van softwarebeschrijvingen en ondersteunende informatie voor handleidingen en validatie.
• Toepassen van standaarden zoals GAMP5 en ISA-88 tijdens softwareontwikkeling.

Programmatie en configuratie:

• Schrijven en configureren van software in TIA Portal, WinCC (Unified) en AVEVA System Platform.
• Integreren van software met hardware zoals PLC’s, sensoren, actuatoren en HMI’s.
• Inrichten van industriële netwerken op basis van protocollen als Ethernet/IP, Modbus, Profinet.

Testen en inbedrijfstelling:

• Uitvoeren van functionele tests, proefruns en foutanalyses vóór en tijdens FAT/SAT.
• Verifiëren van prestaties tegen klantspecificaties en procesdoelen.
• Zorgdragen voor volledige systeemintegratie tijdens implementatie op locatie of remote.

Probleemoplossing en storingsanalyse:

• Lokaliseren en analyseren van softwarematige en systeemtechnische storingen.
• Implementeren van robuuste en duurzame oplossingen om uitval te minimaliseren.
• Ondersteunen van serviceafdelingen en eindgebruikers bij foutdiagnoses en updates.

Interdisciplinaire samenwerking & compliance:

• Actief samenwerken met mechanisch, elektrisch en procesengineering teams.
• Voldoen aan kwaliteitseisen binnen gereguleerde omgevingen (GMP, 21 CFR Part 11).
• Begeleiden van software validaties en opstellen van testplannen en risicobeoordelingen.

Functie-eisen:

Opleiding en ervaring:

• Afgeronde Hbo-opleiding in Software Engineering, Industriële Automatisering, Elektrotechniek of vergelijkbaar.
• Minimaal 3-7 jaar ervaring in industriële softwareontwikkeling, bij voorkeur in een gereguleerde omgeving (farmaceutisch, biotech of food).
• Ervaring met FAT/SAT-processen en technische projectdocumentatie.

Technische vaardigheden (vereist):

• PLC-programmering: Siemens TIA Portal
• HMI/SCADA: WinCC, WinCC Unified, AVEVA System Platform
• Netwerken: Profinet, Ethernet/IP, Modbus
• Taalvaardigheid: Nederlands en Engels (vloeiend, Duits is een pre)

Technische vaardigheden (pré):

• Siemens PCS7, NET, JavaScript, MSSQL
• Kennis van ISA-88, NIS2, GAMP5, 21 CFR Part 11

Werken bij Proxcys:

Proxcys is opgericht in 2003 en sindsdien gegroeid tot wereldwijd marktleider op het gebied van High-Performance Radial Flow Chromatography (HP-RFC) binnen de biofarmaceutische industrie. Met een jong toegewijd team ontwikkelt Proxcys geavanceerde chromatografische (scheidingsapparatuur) en toebehoren voor het produceren van levensreddende medicatie uit bloedplasma of recombinante productie. Zoals bijvoorbeeld, medicatie voor longziekten, anti-kanker immuuntherapie, humaan immunoglobuline, insuline en vaccines. Door persoonlijke aandacht, prima service en uitstekende producten heeft het innovatieve biotechnologische bedrijf vanuit Emmen ondertussen een wereldwijde marktpositie verworven met succesvolle projecten en oplossingen op maat. In deze veelzijdige en dynamische organisatie zijn persoonlijke aanpak, goede zorg en prestigieuze kwaliteit belangrijke waarden.

Interesse?

Voel jij je aangesproken door bovenstaande? Dan zien we je reactie graag tegemoet, stuur daarom je motivatie brief met CV naar HR@proxcys.com of bel via +31 591 677 447 voor meer informatie.