Project Engineer

Proxcys is een innovatief technologisch MKB-bedrijf, wereldwijd opererend vanuit Emmen (Drenthe) met een mooie marktpositie en sterke marktpotentie voor de toekomst. Proxcys is internationaal marktleider in de plasma-fractionering binnen de Biofarmaceutische industrie. Houd je van uitdaging en lijkt het je mooi om bij te dragen aan het makkelijker/goedkoper maken van medicijnen en bij te dragen aan de internationale groei van Proxcys?
Lees dan snel verder!

Functieomschrijving:

Als Project Engineer bij Proxcys BV ben je verantwoordelijk voor het ontwerpen, ontwikkelen en optimaliseren van chromatografie systemen voor de biofarmaceutische industrie. Je werkt aan mechanische en procesmatige uitdagingen, zoals flowdynamica, drukregeling en temperatuurbeheer, en zorgt voor efficiënte en betrouwbare scheidingstechnologieën.

Je leidt technische projecten van concept tot oplevering, werkt nauw samen met R&D, productie en automatisering en waarborgt naleving van industriële normen (GMP, ASME-BPE, PED, ATEX). Daarnaast begeleid je engineers en draag je bij aan innovatie binnen mechanisch ontwerp en procesengineering.

Kernverantwoordelijkheden:

Ontwerp en technisch leiderschap:

• Ontwerpen en ontwikkelen van high-performance chromatografie systemen voor de biofarmaceutische industrie.
• Selecteren van geschikte materialen en componenten met focus op farmaceutische eisen.
• Werken met 3D CAD-software (bijv. SolidWorks) voor het modelleren van o.a. leidingsystemen, drukvaten en componenten.
• Opstellen en controleren van P&ID’s (Piping and Instrumentation Diagrams) en technische documentatie.
• Maken van lay-outs en productietekeningen in CAD en het opstellen van BOM, materiaal- en bestellijsten.

Procesengineering en systeemoptimalisatie:

• Ontwerpen en optimaliseren van vloeistofstromen, drukregeling en temperatuurbeheersing binnen chromatografieprocessen.
• Berekenen van flowprofielen, drukverliezen en warmtebalansen voor optimale procesefficiëntie.
• Integreren van pompen, kleppen, sensoren en meetinstrumentatie voor nauwkeurige procesregeling.
• Samenwerken met chemische en biotechnologische engineers voor systeemvalidatie en optimalisatie.

Projectmanagement en Implementatie:

• Leiden van technische projecten van conceptfase tot oplevering, inclusief ondersteuning bij de FAT (Factory Acceptance Test) en SAT (Site Acceptance Test).
• Coördineren van multidisciplinaire samenwerking tussen mechanisch, elektrisch, software, proces- en automatiseringsingenieurs.
• Zorgdragen voor naleving van normen  en richtlijnen (zoals GMP, ASME-BPE, PED, ATEX, CE).
• Organiseren van design releases en projectmeetings, ondersteunen bij het opstellen van testplannen, validatieprocedures en risicobeoordelingen.

Probleemoplossing en Innovatie:

• Analyseren en oplossen van technische uitdagingen in vloeistofchromatografieprocessen, zoals drukvariaties, turbulente stroming en warmtewisselingsvraagstukken.
• Optimaliseren van bestaande ontwerpen en ontwikkelen van innovatieve oplossingen voor hogere procesefficiëntie en betrouwbaarheid.
• Evalueren en implementeren van nieuwe technologieën en methodieken binnen scheidingstechnologie.

Kennisdeling en mentorschap:

• Begeleiden en trainen van engineers in zowel mechanisch ontwerp als procesengineering.
• Delen van “best practices” en het opstellen van interne richtlijnen voor systeemontwerp en validatie.
• Actieve samenwerking met R&D om nieuwe technologische innovaties door te voeren.

Veiligheid, Regelgeving en Kwaliteit:

• Zorgen voor naleving van veiligheidsvoorschriften (PED, ATEX, CE, ASME-BPE) binnen de biofarmaceutische sector.
• Uitvoeren van risicoanalyses en implementeren van procesveiligheidsmaatregelen.
• Documenteren en verbeteren van bestaande systemen volgens kwaliteitsnormen en klantvereisten.

Functie-eisen:

Opleiding en ervaring:

• HBO / WO diploma in Werktuigbouwkunde, Procesengineering, Chemische Technologie, Biotechnologie of een gerelateerd vakgebied.
• Minimaal 5-10 jaar ervaring in een vergelijkbare functie binnen de biofarmaceutische, chemische of procesindustrie.
• Aantoonbare ervaring met het ontwerpen en ontwikkelen van mechanische en procesapparatuur.
• Ervaring met chromatografie, filtratie of vloeistofverwerkingstechnologie is een sterke pre.

Technische vaardigheden:

• Diepgaande kennis van mechanisch ontwerp en procesengineering, inclusief flow-, druk- en temperatuurbeheersing.
• Ervaring met 3D CAD-software (SolidWorks), PDM en ERP-systemen.
• Bekend met P&ID’s, drukvaten, leidingsystemen en thermodynamische processen.
• Ervaring met berekeningen van flowdynamica, drukval en warmteoverdracht (bijv. CFD-analyses).
• Kennis van en ervaring met pompen, kleppen, sensoren en besturingssystemen.
• Ervaring met GMP, ASME-BPE, PED, ATEX en CE-markeringen binnen de farmaceutische en procesindustrie.

Projectmanagement en Communicatie:

• Ervaring met het leiden van technische projecten van concept tot oplevering (FAT/SAT).
• Vermogen om multidisciplinaire teams aan te sturen en effectief samen te werken met R&D, productie en automatisering.
• Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden om technische uitdagingen op te lossen.
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands, Engels en Duitse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Soft Skills en Persoonlijke Eigenschappen:

• Proactief, gestructureerd en nauwkeurig in technisch ontwerp en documentatie.
• Innovatief en in staat om verbeteringen en nieuwe technologieën te implementeren.
• Teamspeler die kennis deelt en engineers begeleidt.
• Stressbestendig en in staat om te werken onder strakke deadlines.

Werken bij Proxcys:

Proxcys is opgericht in 2003 en sindsdien gegroeid tot wereldwijd marktleider op het gebied van High-Performance Radial Flow Chromatography (HP-RFC) binnen de biofarmaceutische industrie. Met een jong toegewijd team ontwikkelt Proxcys geavanceerde chromatografische (scheidingsapparatuur) en toebehoren voor het produceren van levensreddende medicatie uit bloedplasma of recombinante productie. Zoals bijvoorbeeld, medicatie voor longziekten, anti-kanker immuuntherapie, humaan immunoglobuline, insuline en vaccines. Door persoonlijke aandacht, prima service en uitstekende producten heeft het innovatieve biotechnologische bedrijf vanuit Emmen ondertussen een wereldwijde marktpositie verworven met succesvolle projecten en oplossingen op maat. In deze veelzijdige en dynamische organisatie zijn persoonlijke aanpak, goede zorg en prestigieuze kwaliteit belangrijke waarden.

Interesse?

Voel jij je aangesproken door bovenstaande? Dan zien we je reactie graag tegemoet, stuur daarom je motivatie brief met CV naar HR@proxcys.com of bel via +31 591 677 447 voor meer informatie.